Precision Neuroscience lève 250 M$, et sa décision FDA autorise une électrode de trente jours, pas l'implant visé

Le tour

Precision Neuroscience a annoncé le 24 septembre 2026, à 8 h heure de New York, une série D de 250 millions de dollars, sursouscrite selon la société. Trois investisseurs la co-mènent : Pershing Square, la société de gestion de Bill Ackman, l'Ackman Oxman Institute, et un fonds d'investissement spécialisé en sciences de la vie que le communiqué ne nomme pas.

Participent aussi le Duquesne Family Office, B Capital, ARK Invest, Invus, Mubadala Capital, Mirae Asset Capital, Korea Investment Partners, Hitachi Ventures et JSL Health Capital. Le communiqué signale que d'autres investisseurs ont pris part au tour, sans les nommer. Cet article ne peut donc pas donner la liste complète.

Selon le New York Times, repris par The Next Web, Pershing Square et l'institut apportent ensemble 42,5 millions de dollars, soit 17 % du tour, et l'opération valorise la société un peu plus de 1 milliard de dollars. Ni le communiqué ni aucun document officiel ne confirment ces deux chiffres à ce jour. La société n'avait pas encore déposé de Form D pour ce tour au moment de la publication.

Ce que fait la société

Precision Neuroscience développe une interface cerveau machine. Son dispositif, Layer 7, est un film souple d'électrodes posé à la surface du cortex, sans pénétrer le tissu cérébral. Il se pose par une petite ouverture du crâne et se retire, ce que la société résume en le disant peu invasif et retirable sans danger. L'objectif affiché est de permettre à des personnes gravement paralysées de piloter un ordinateur ou un téléphone par l'activité de leur cerveau.

C'est l'autre voie que celle de Neuralink, dont les électrodes s'enfoncent dans le tissu. Benjamin Rapoport, cofondateur de Precision, a d'ailleurs cofondé Neuralink.

Le fait que le communiqué ne dit pas

Le communiqué énumère les réalisations de la société. Deux lignes s'y suivent : une autorisation de la FDA pour « Layer 7 Cortical Interface », et un enregistrement de l'activité neuronale sur 4 096 électrodes. Lues ensemble, elles laissent entendre que la FDA a autorisé une interface cerveau machine à 4 096 électrodes. Ce n'est pas le cas.

La décision de la FDA, numéro K242618, datée du 30 mars 2025, porte sur un dispositif nommé Layer 7-T. Elle le classe comme électrode corticale, en classe II, au titre de l'article 882.1310 du code fédéral. Le dispositif compte 1 024 électrodes. Son indication est un usage temporaire, de moins de trente jours, pour enregistrer, surveiller et stimuler les signaux électriques à la surface du cerveau.

La FDA l'a jugé substantiellement équivalent à des bandes et grilles d'électrodes sous-durales déjà commercialisées par Ad-Tech Medical, décision K191186, et il se relie à un appareil d'EEG ou de stimulation du commerce. Le dossier repose sur des essais non cliniques : stérilisation, biocompatibilité, sécurité électrique, rapport signal sur bruit. Les mots « brain-computer interface » n'apparaissent nulle part dans la décision.

Les 4 096 électrodes relèvent d'une démonstration de performance, que le communiqué présente comme telle. Le produit autorisé en compte le quart, et il sort du patient avant un mois.

Rien de ce que dit le communiqué n'est faux. Mais il faut lire la décision pour savoir que la première autorisation de Precision est celle d'un outil d'hôpital temporaire, pas celle du produit final.

Ce que l'argent doit financer

Selon le communiqué, les fonds serviront à élargir le programme clinique, à faire avancer Layer 7 dans les étapes suivantes de l'examen de la FDA, et à construire l'infrastructure de commercialisation. La société prépare un système entièrement implantable et sans fil, que son communiqué d'avril 2025 disait déjà en développement. Selon le New York Times, son dirigeant estime que l'autorisation d'un implant permanent prendra des années.

La société revendique plus de 100 interventions sur des patients dans 18 établissements, dont l'université de Pennsylvanie, UChicago Medicine, Mount Sinai et le Rockefeller Neuroscience Institute de West Virginia University, un partenariat avec Medtronic pour intégrer sa technologie à une plateforme neurochirurgicale, et une usine de microsystèmes en propre au Texas.

Le cumul levé

La société annonce 430 millions de dollars levés depuis sa création en 2021, soit 180 millions avant ce tour. Ses cinq Form D, déposés sous le numéro CIK 1858288, déclarent 172,3 millions de dollars effectivement vendus avant la série D.

Dépôt	Montant vendu déclaré	Montant proposé
Form D du 28 avril 2021	10 500 000 $	12 000 000 $
Form D/A du 1er février 2023	41 150 023 $	42 000 000 $
Form D du 2 avril 2024	27 500 000 $	45 000 000 $
Form D du 17 octobre 2024	93 118 915 $	150 000 000 $

L'écart de 7,7 millions avec le chiffre de la société peut venir de ventes postérieures aux dépôts, qui n'ont pas été déclarées par avenant. Il ne permet pas de conclure à une erreur.

Le contexte

En juin 2025, Neuralink a levé 650 millions de dollars en série E, sur une valorisation de 9 milliards avant l'argent frais selon la presse. Precision lève 250 millions à un peu plus de 1 milliard, selon le New York Times. Les deux sociétés ne vendent pas la même chirurgie, et ne sont pas au même stade réglementaire.